荷爾蒙藥物貼劑之藥物溶離及皮膚滲透現象之探討

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Title:	荷爾蒙藥物貼劑之藥物溶離及皮膚滲透現象之探討
Other Titles:	Drug Release and Skin Permeation Kineticks of Steroidal Drugs
Authors:	劉文亮 Liu, Wen-Liang
Contributors:	鄭建新, 謝樹木 Cheng, Chien-Hsin;Hsieh, Shu-Mu 東海大學化學工程與材料工程學系
Keywords:	雌二醇;黃體素;黏膠基質型貼劑;滲透促進劑 Estradiol;Progesterone;Adhesive Matrix Device;Permeation Enhancers
Date:	1994
Issue Date:	2011-06-15T02:22:02Z (UTC)
Abstract:	本研究探討雌二醇及黃體素黏膠基質型貼劑之配方。本著生體相容性之考量，選用之基質，以壓克力系列接著劑UCL-M737及UCL-N215二種；而滲透促進劑則使用三種，其商標代名為ACE、CD及 LE，為避免藥物在貼劑中產生結晶現象，以低於溶解度值之藥量配和促進劑加入基質中製成貼劑，再經一系列之體外試驗－溶離試驗、皮膚滲透實驗以及安定性測試，求得最佳之配方。實驗結果發現，對於雌二醇貼劑而言，以滲透促進劑－ACE 之促進效果最佳。當以接著劑UCL-M737、UCL-N215各為基質時，不含滲透促進劑之配方，其雌二醇之皮膚滲透速率分別為：每小時每平方公分0.110 微克及 0.074 微克，而添加20%滲透促進劑(ACE)後之配方，其滲透速率增為每小時每平方公分0.193微克及0.131微克，就雌二醇之滲透速率而言，UCL- M737為較佳之配方，但此配方只能維持48小時之?定輸藥速率，且UCL- M737與滲透促進劑之間相容性較差。反觀UCL-N215之配方，不但可維持”零次動式”之輸藥模式至72小時；並且具有良好之安定性達三個月以上。以此配方之皮膚滲透率估算，貼片之施藥面積約為20平方公分，與上市之貼劑－Estraderm TTS 50具有相同之療效，但本研究之劑型設計為黏膠基質型，其製造程序，比Estraderm TTS 50－藥池型貼劑簡單，且成本較低，深具開發潛力。若使用UCL-N215為基質，添加20%滲透促進劑－ACE，配上黃體素製成貼劑，經估算有效治療面積約為110平方公分，比一般貼劑面積大約5倍，此配方具實用化尚有一段距離，必須重新配方以求商品化。
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