降血壓藥物-克勞尼丁經皮吸收貼劑之研發

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Title:	降血壓藥物-克勞尼丁經皮吸收貼劑之研發
Other Titles:	PESEARCH & DEVELOPMENT OF TRANSDERMAL DRUG DELIVERY SYSTEM OF CLONIDINE-ANTIHYPERTENSION DRUG
Authors:	鄭建新 Zheng, Jian-Xin
Contributors:	謝樹木 Xie, Shu-Mu 東海大學化學工程研究所
Keywords:	化學工程;化學;降血壓;藥物 CHEMICAL-ENGINEERING;CHEMISTRY;CHLONIDINE HCI
Date:	1996
Issue Date:	2011-06-15T02:32:02Z (UTC)
Abstract:	經皮吸收製劑為近年來新興的治療方式，由於其不經肝臟代謝，可增加藥物旳療效並減少副作用，同時具備長效性，從而增加患者的依順性；因此，深受醫藥界的重視。本研究係採基質擴散系統（即非儲體式）之劑型設計，以Clonidine HCL為治療藥物，篩選出常用於微粒包覆的甲基丙烯酸高分為藥膜基質素材，搭配具有良好生理相容性的親水性接著劑，研製成一使用週期可達3∼7天的降血壓貼劑，並經由溶離試驗與皮膚滲透實驗的觀察，探討貼劑中藥物的釋離行為。從溶離試驗的結果顯示，在24小時中，本研究所篩選出的一種配方，其藥物釋出的累積量皆可達基質中真實藥含量的80％以上，足以証明本研究所選用的藥膜高分子材質，具有良好的藥物制放能力。而經水膠塗覆後的藥膜，在藥物釋離上亦可達到相同效果，顯見接著劑存在並不會影孳膜釋孳行為。在皮膚滲透實驗方面，經由兩種不同皮膚所做的結果分析，於NE系統中，以添加5％DMSO具有最佳的滲透效果，其平均藥物輸速率為38.53ug/cm2/day，是未含促進劑時的1.6倍；而在RS系統中，則以加入5％PG為貼劑之最佳配方，藥物的平均經皮穿透速率也比未含促進劑提高1.7倍。至於在貼劑大小的設計上，若以達療效0.3mg/day計算，則NE系統所需之貼劑面積為∼7.5cm2，RS系統為∼5cm2相較於已上市之降血壓貼劑catapres的10.5cm2本研究所研製的劑型勢必更具競爭優勢。
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